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伦理审查

为保证临床试验的科学性和伦理合规性,所有在本系统登记的临床试验项目均需通过伦理委员会的审查。

请确保在登记项目时上传有效的伦理批件,批件需包含以下内容:

  • 伦理委员会名称及联系方式
  • 批准编号及批准日期
  • 审查意见和批准结论

未上传伦理批件的试验信息将不会公开展示,仅供内部查看。

若项目发生重大变更(如方案调整、受试者风险增加等),请及时更新伦理审查状态并上传新的批件。

伦理审查流程
  1. 准备临床试验方案及相关文件,提交伦理委员会审核。
  2. 伦理委员会进行审查、讨论并出具审查意见。
  3. 收到伦理委员会批准后,上传批件至系统。
  4. 项目开始执行,同时在系统中更新审查状态。
  5. 项目执行过程中如有变更,及时更新并复审。

如有关于伦理审查的疑问,请联系系统管理员或所在单位的伦理委员会办公室。